Τα περισσότερα φάρμακα που βλέπουμε τώρα είναι συσκευασμένα σε κουτιά. Όταν ανοίγετε το κουτί, θα δείτε ότι τα δισκία είναι συσκευασμένα με αλουμινόχαρτο πλαστικοποιημένο PVC ή PET. Ορισμένα φάρμακα θα τυλίξουν επίσης ολόκληρο το κέλυφος με αλουμινόχαρτο, όπως τα blisters. Λοιπόν, γιατί επιλέγουμε αλουμινόχαρτο για τη συσκευασία φαρμάκων;
Αυτό το άρθρο θα σας παρουσιάσει τον ρόλο του φύλλου blister στην προστασία της ποιότητας των φαρμάκων.
Τι είναι το φύλλο Blister;
Το φύλλο blister είναι ένα βασικό συστατικό της συσκευασίας blister, το οποίο συνήθως αποτελείται από ένα στρώμα αλουμινόχαρτου. Το φύλλο blister συχνά πλαστικοποιείται με πλαστική ή χάρτινη βάση για να σφραγίσει τα δισκία και τις κάψουλες στη συσκευασία blister. Το φύλλο blister είναι μια ασφαλής σφράγιση και μπορεί να αποτρέψει τη μόλυνση.
Ως ένα ειδικό είδος φαρμακευτικού αλουμινόχαρτου, το φύλλο blister έχει απαιτήσεις για καθαρότητα, πάχος, ποιότητα επιφάνειας, χαρακτηριστικά και ιδιότητες θερμοκόλλησης σε σύγκριση με το συνηθισμένο αλουμινόχαρτο. Τα συγκεκριμένα πρότυπα είναι τα εξής:
| Όνομα προτύπου | Λεπτομέρειες |
| Καθαρότητα | Η καθαρότητα του φαρμακευτικού φύλλου συσκευασίας blister πρέπει να πληροί τις απαιτήσεις καθαρότητας του προτύπου, όπως περιεκτικότητα σε αλουμίνιο όχι μικρότερη από 99,5%, περιεκτικότητα σε σίδηρο όχι μεγαλύτερη από 0,25% και περιεκτικότητα σε πυρίτιο όχι μεγαλύτερη από 0,4%. |
| Πάχος | Το πάχος του φύλλου blister είναι γενικά 0,020 mm έως 0,045 mm. Διεθνώς, η Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία ορίζει ότι το πάχος του αλουμινόχαρτου είναι γενικά 0,020 mm έως 0,060 mm, ενώ η Φαρμακοποιία των Ηνωμένων Πολιτειών ορίζει ένα στενότερο εύρος 0,020 mm έως 0,025 mm. |
| Επιφάνεια | Η επιφάνεια του φαρμακευτικού αλουμινόχαρτου πρέπει να είναι επίπεδη και λεία, χωρίς εμφανείς γρατσουνιές, βαθουλώματα ή κηλίδες οξείδωσης. Η επιπεδότητα της επιφάνειας γενικά δεν υπερβαίνει τα 0,005 mm και το φινίρισμα της επιφάνειας δεν είναι μικρότερο από Ra 0,6. |
| Αντοχή στη διάβρωση | Το φαρμακευτικό αλουμινόχαρτο πρέπει να έχει καλή αντοχή στη διάβρωση για να αποφεύγονται επιβλαβείς χημικές αντιδράσεις κατά την επαφή με τα φάρμακα. Οι συγκεκριμένες απαιτήσεις περιλαμβάνουν ότι η αντίδραση με όξινα και αλκαλικά φάρμακα δεν πρέπει να παράγει μη φυσιολογικές οσμές ή αλλαγές χρώματος και δεν πρέπει να διαλύεται στα φάρμακα. |
| Υγροσκοπικότητα | Ο ρυθμός απορρόφησης υγρασίας του φαρμακευτικού αλουμινόχαρτου γενικά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,5% για να αποφεύγονται οι δυσμενείς επιπτώσεις στην ποιότητα και τη σταθερότητα του φαρμάκου. |
| Αντιβακτηριακή ικανότητα | Το αλουμινόχαρτο blister πρέπει να έχει καλή αντιβακτηριακή ικανότητα για να εξασφαλίζεται η στειρότητα του φαρμάκου. Το πρότυπο απαιτεί ο συνολικός αριθμός βακτηρίων να μην υπερβαίνει τα 10 CFU/g και να μην περιέχει μικροοργανισμούς από το εξωτερικό περιβάλλον. |
| Θερμοκόλληση | Η καλή θερμοκόλληση μπορεί να αποτρέψει τη μόλυνση και την καταστροφή των φαρμάκων από το εξωτερικό περιβάλλον κατά την αποθήκευση και τη μεταφορά. Η αντοχή της σφράγισης πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 12 N/15 mm, έτσι ώστε η σακούλα αλουμινόχαρτου του φαρμάκου να μην σπάσει ή να διαρρεύσει όταν υποβάλλεται σε μια ορισμένη εξωτερική δύναμη. |
| Αντοχή στη θερμότητα | Το φαρμακευτικό φύλλο πρέπει να έχει καλή αντοχή στη θερμότητα και να μπορεί να αντέχει αποστείρωση σε υψηλή θερμοκρασία και άλλες διαδικασίες επεξεργασίας. Ταυτόχρονα, η απόδοσή του στη διατήρηση της υγρασίας είναι επίσης πολύ σημαντική, η οποία μπορεί να αποτρέψει την εξάτμιση και την απορρόφηση νερού στο φάρμακο και να εξασφαλίσει την ποιότητα και τη σταθερότητα του φαρμάκου. |
Γιατί να χρησιμοποιήσετε συσκευασία blister από αλουμινόχαρτο;
(1) Εξαιρετικές ιδιότητες φραγμού
- Αδιάβροχο και ανθεκτικό στην υγρασία: Το αλουμινόχαρτο είναι ένα αδιάβροχο υλικό που μπορεί να αποτρέψει την καταστροφή των φαρμάκων από την υγρασία. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για πολλά φάρμακα που είναι ευαίσθητα στην υγρασία, όπως κάψουλες, αναβράζοντα δισκία, επικαλυμμένα δισκία κ.λπ. Μόλις εκτεθούν στην υγρασία, η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου θα μειωθεί και μπορεί ακόμη και να αλλοιωθεί και να μουχλιάσει.
- Αντιοξειδωτικό: Η συσκευασία αλουμινόχαρτου μπορεί να μειώσει την επαφή με το οξυγόνο, μειώνοντας έτσι τον κίνδυνο οξείδωσης των φαρμάκων. Με την απομόνωση του οξυγόνου για να επιβραδυνθεί ο ρυθμός οξείδωσης των φαρμάκων, όπως τα δισκία βιταμίνης C, το συνένζυμο Q10 και άλλα εύκολα οξειδωμένα φάρμακα, μπορούν να αποθηκευτούν με αυτόν τον τρόπο.
- Ανθεκτικό στο φως: Το αλουμινόχαρτο έχει επίσης καλές ιδιότητες σκίασης, οι οποίες μπορούν να προστατεύσουν τα φάρμακα που είναι ευαίσθητα στο φως από την καταστροφή από τις υπεριώδεις ακτίνες. Για παράδειγμα, φάρμακα όπως τα δισκία νιφεδιπίνης και τα δισκία υδροχλωρικής χλωροπρομαζίνης που πρέπει να αποθηκεύονται σε δροσερό μέρος μπορούν να συσκευαστούν σε αλουμινόχαρτο για να διασφαλιστεί ότι δεν επηρεάζονται από το φως κατά την αποθήκευση.
(2) Προστασία της ποιότητας των φαρμάκων
- Επέκταση της διάρκειας ζωής: Η συσκευασία αλουμινόχαρτου μπορεί να καθυστερήσει την αλληλεπίδραση μεταξύ των φαρμάκων και του εξωτερικού περιβάλλοντος, επεκτείνοντας έτσι τη διάρκεια ζωής των φαρμάκων.
- Διατήρηση των ενεργών συστατικών: Η συσκευασία αλουμινόχαρτου διατηρεί τα ενεργά συστατικά και την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων, αποτρέποντάς τα από το να αποσυντεθούν ή να αλλοιωθούν κατά την αποθήκευση.
(3) Εύκολο στη χρήση
- Εύκολο στην παραγωγή και την αποσυναρμολόγηση: Το αλουμινόχαρτο έχει καλές ιδιότητες καλανδρίσματος και είναι εύκολο στην παραγωγή και την αποσυναρμολόγηση. Όταν παίρνουν φάρμακα, οι ασθενείς μπορούν εύκολα να σκίσουν τη συσκευασία αλουμινόχαρτου για να βγάλουν τα δισκία.
- Εξανθρωπισμένο σχέδιο: Η φαρμακευτική πλάκα αλουμινόχαρτου υιοθετεί ένα εξανθρωπισμένο σχέδιο, όπως το σχέδιο με μια αυλάκωση στη μέση για να αποτρέπεται η σύνθλιψη των δισκίων και ταυτόχρονα διευκολύνεται η διαίρεση και η καταμέτρηση των φαρμάκων από τους ασθενείς.
(4) Ασφάλεια και υγιεινή
- Αντιβακτηριακό: Η επιφάνεια του αλουμινόχαρτου είναι σχετικά λεία και δεν είναι εύκολο να μεταφέρει βακτήρια.
- Αντιπαραποίηση: Η συσκευασία αλουμινόχαρτου μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για συσκευασία κατά της παραποίησης, διασφαλίζοντας την αυθεντικότητα και την ασφάλεια των φαρμάκων μέσω συγκεκριμένης τεχνολογίας εκτύπωσης και λογότυπων.
(5) Καλή εκτυπωσιμότητα
- Ομορφιά: Το ιατρικό αλουμινόχαρτο έχει καλή εκτυπωσιμότητα και κείμενο ή μοτίβα διαφόρων χρωμάτων μπορούν να εκτυπωθούν και στις γυαλιστερές και στις σκούρες πλευρές του φύλλου.
Σύνθεση και τύποι υλικών φύλλου blister
(1) Σύνθεση φύλλου Blister
- Αλουμινόχαρτο: Το αλουμινόχαρτο είναι το πιο σημαντικό μέρος του φύλλου blister και χρησιμοποιείται συνήθως ως υλικό εσωτερικού στρώματος. Έχει εξαιρετικές ιδιότητες ανθεκτικότητας στην υγρασία, στο φως και στην οξείδωση.
- Πολυεστέρας: Το αλουμινόχαρτο blister συχνά πλαστικοποιείται με υλικά πολυεστέρα, όπως AL/PVC, AL/PVDC, AL/PET. Το AL/PVC χρησιμοποιείται συχνά σε συνηθισμένες συσκευασίες blister, οι οποίες είναι εύκολες στη διαμόρφωση και έχουν χαμηλό κόστος. Το AL/PVDC έχει ισχυρότερες ιδιότητες φραγμού και είναι κατάλληλο για προϊόντα με υψηλή αντοχή στην υγρασία. Το AL/PET είναι διαφανές και ισχυρό και έχει καλή εκτυπωσιμότητα.
- Χαρτί: Ορισμένες συσκευασίες blister είναι επίσης πλαστικοποιημένες με χαρτί, το οποίο μπορεί να ενισχύσει την αντοχή της συσκευασίας και να αποτρέψει το σχίσιμο του αλουμινόχαρτου ή του πλαστικού.
(2) Τύποι φύλλων Blister
- Η παραδοσιακή συσκευασία blister είναι κατασκευασμένη από υλικό πολυεστέρα και αλουμινόχαρτο. Αυτός ο τύπος χρησιμοποιείται ευρέως για δισκία, κάψουλες, καραμέλες και συσκευασίες σοκολάτας.
- Η θερμοδιαμορφωμένη συσκευασία blister είναι μια μέθοδος συσκευασίας που θερμαίνει πλαστικά φύλλα σε μια ορισμένη θερμοκρασία για να σχηματίσει blisters σε ένα καλούπι. Το αλουμινόχαρτο ή η πλαστική μεμβράνη θα θερμοκολληθεί στο blister. Χρησιμοποιείται συνήθως σε φαρμακευτικές συσκευασίες: για παράδειγμα, τοποθετώντας ένα μόνο δισκίο ή κάψουλα σε ένα μικρό blister.
- Η ψυχρής μορφοποίησης συσκευασία blister είναι μια μέθοδος συσκευασίας που σχηματίζεται χωρίς θέρμανση και συνήθως κατασκευάζεται από υλικό PVC. Αυτή η μέθοδος συσκευασίας έχει καλή διαφάνεια. Κοινά καλλυντικά στα Αγγλικά: όπως ατομικά συσκευασμένες μάσκες προσώπου, κραγιόν κ.λπ.